中国科学院蘇州生物医学工程技術研究所によると、同研究所の汪大明研究員が率いるチームが、新型コロナウイルスPCR迅速検査システムを開発した。
システムは、常温で保管・輸送でき、約45分で定性的結果が出る。
装置は、小型で携帯しやすく、新型コロナウイルス核酸をその場で迅速に検査できる。
同システムの検体検査の平均時間は45分で、検査において核酸を抽出・純化する必要がなく、PCR増幅の必要もない。
処理液により病原体を直接分裂させ、標的核酸を放出することで、検体の標的核酸の性質を判断する。
試薬キットは、常温で保管・輸送でき、コールドチェーン物流に対する依存を最大限に減らすことができる。
同技術は、検体検査の適時性、技術プラットフォームの可用性、検査・測定の利便性、試薬キットの環境適応性などの面でいずれも優れている。
新型コロナウイルス向けに開発された関連試薬キットは、600人以上の検体の臨床試験を終え、正確度は99%以上で、国家薬品監督管理局の審査・承認を経て、3類医療機器製品登録証書を取得している。

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